2025-03
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柳葉刀口腔種植手術(shù)機器人獲批三類醫(yī)療器械注冊證西格瑪醫(yī)學(xué)助力國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人獲得三類創(chuàng)新醫(yī)療...
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CNIT創(chuàng)新周話第二季第七期邀請南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司臨床總監(jiān)喬陽分享《醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計...
第十屆中國研究型醫(yī)院學(xué)會胰腺疾病專委會暨長三角膽道聯(lián)盟學(xué)術(shù)交流會杭州分會浙江省數(shù)理醫(yī)學(xué)學(xué)會消化道腫瘤...
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的山東企業(yè)口腔骨修復(fù)材料獲得III類醫(yī)療器械注冊證。該證書...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的彩色超聲診斷系統(tǒng)TEE獲得III類醫(yī)療器械注冊證。該證書...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的全憑麻醉呼吸系統(tǒng)獲得III類醫(yī)療器械注冊證。該證書助力企...
南京西格瑪醫(yī)學(xué)近日，我司提供臨床CRO服務(wù)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲得III類醫(yī)療器械注冊證。該...
2025-02
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附件1 高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對高頻手術(shù)設(shè)備...
附件 可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對高分子合成可吸收外...
附件33 β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對...
附件32 正壓通氣治療機注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對正壓通氣...
附件31 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用...
附件17 革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對革蘭陰性桿菌鑒定試劑注...
附件16 葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對葡萄糖檢測試劑注冊申報資料的...
附件15 電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人（以下簡稱申請人）對電解質(zhì)分析儀...
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告產(chǎn)品中文名稱：齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測軟件產(chǎn)品管理類別：第三類申請人...
受理號：CQZ2301513醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告產(chǎn)品中文名稱：數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀...
受理號：JQZ2200208醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告產(chǎn)品中文名稱：經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備產(chǎn)品英...
β-隨機化系統(tǒng)
sigma培訓(xùn)系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗管理