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注冊人制度

醫(yī)療器械注冊人制度是指符合條件的醫(yī)療器械注冊申請人可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證,委托給有資質和生產能力的生產企業(yè)生產樣品、產品,從而實現(xiàn)醫(yī)療器械產品注冊和生產許可的“解綁”。


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